Pixxoscan™ (Gadobutrol)

Pixxoscan est un agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium à forte relaxivité offrant une amélioration efficace de l'IRM dans une gamme d'indications, élargissant ainsi le portefeuille de GE Santé1,2.
Support

Caractéristiques

Amélioration efficace

Relaxivité élevée, améliorant la visualisation des tissus avec un faible volume d'injection²⁻⁶

Structure macrocyclique

Le chélate macrocyclique se lie étroitement à l'ion
Gd³⁺, offrant une stabilité moléculaire élevée¹

Options d'emballage pratiques

Une large gamme adaptée à
vos besoins procéduraux pour des soins
efficaces aux patients

Fabriqué par des experts

Produit fourni de manière fiable avec l'assurance qualité de GE Santé 

À propos de Pixxoscan

Dans le cadre de son portefeuille complet de produits de contraste, GE Santé est fier d'offrir Pixxoscan (gadobutrol), bioéquivalent à Gadovist. Pixxoscan est un agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium, conçu pour un usage général en IRM, couvrant un large éventail de procédures et de profils de patients.
Pixxoscan est disponible dans plusieurs options de conditionnement, bénéficie d’un profil de tolérabilité bien établi et est fabriqué en interne par GE Santé. La fiabilité de l’approvisionnement et la disponibilité du produit sont renforcées par le processus de fabrication verticalement intégré de GE Santé.
Efficacité

Pixxoscan a une concentration de gadolinium doublée, à 1,0 M

Le gadobutrol est formulé avec une concentration deux fois plus élevée en ions Gd³⁺ que les autres agents de contraste à base de gadolinium (GBCA), ce qui permet de réduire de moitié le volume d’injection tout en produisant un bolus plus ciblé. Combiné à une relaxivité r1 élevée, le gadobutrol améliore la détection, la délimitation et la caractérisation en IRM2,3,8-11.
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Qualité d'image

Très efficace en imagerie à l’état stable comme en imagerie dynamique 2-6,12

La haute relaxivité de Pixxoscan constitue un avantage pour l’amélioration des images à l'état stable3-6,12.

Par ailleurs, le bolus plus étroit du gadobutrol est conçu pour optimiser la visualisation lors de l’imagerie dynamique, offrant ainsi des avantages potentiels dans certains contextes cliniques2.
Usage

Potentiel d'amélioration de la confiance diagnostique dans un large éventail d'indications11,13,14

Pixxoscan doit être utilisé lorsque ldes informations diagnostiques essentielles ne peuvent être obtenues par IRM sans agent de contraste.

Pixxoscan est indiqué pour l’amélioration diagnostique par contraste chez les adultes, les adolescents et les jeunes enfants (y compris les nouveau-nés à terme) pour les examens suivants¹⁴:

  • Imagerie corporelle, y compris les seins et les reins
  • SNC (IRM crânienne et rachidienne et études de perfusion)
  • Angiographie par résonance magnétique (CE-MRA)
Pixxoscan est bien toléré par une grande diversité de populations de patients15,16.

Réactions d'hypersensibilité : Comme d'autres agents de contraste administrés par voie intraveineuse, Pixxoscan peut provoquer des réactions d’hypersensibilité ou anaphylactoïdes, ainsi que d’autres réactions imprévisibles, celles-ci peuvent se manifester par des symptômes cardiovasculaires, respiratoires ou cutanés, pouvant aller jusqu’à des réactions graves, y compris un choc. En général, les patients atteints de maladies cardiovasculaires sont plus susceptibles de présenter des réactions d’hypersensibilité sévères, pouvant entraîner des conséquences graves voire fatales.
Conditionnement

Répond aux besoins procéduraux grâce à un emballage conçu pour optimiser la sécurité et l’efficacité sur le lieu de travail

Pixxoscan est proposé dans plusieurs formats:

  • Flacons en verre: 7.5 et 15 ml
  • Bouteilles en polymère en vrac: 30 ml
Notre emballage unique en bouteille polymère réduit les risques et les interruptions:

  • fini les bouteilles cassées et les blessures provoquées par les bris de verre et les anneaux d’ouverture 17
Il permet également de réduire les coûts et l’impact environnemental:

Réduction de l’espace de stockage, des coûts de mise au rebut et de l’impact sur l’environnement17-19
Engagement

Pixxoscan est produit en Norvège selon les mêmes normes rigoureuses que nos autres agents de contraste

Pixxoscan est fabriqué conformément aux réglementations cGMP et dans le cadre de spécifications prédéfinies conformément aux directives du ICH.

GE Santé continue d'investir considérablement dans l'expansion de notre capacité de fabrication pour assurer un approvisionnement et une distribution de qualité afin que vous puissiez planifier les procédures en toute confiance20.
Références
1. Port M et al. Biometals 2008 ; 21(4) : 469-908. 
2. Scott LJ. Clin Drug Investig 2018 ; 38(8) : 773-84.
3. Szomolanyi P et al. Invest Radiol 2019; 54(9): 559-64.
4. Rohrer M et al. Invest Radiol 2005; 40(11): 715-24.
5. Shen Y et al. Invest Radiol 2015; 50(5): 330-8.
6. Noebauer-Huhmann IM et al. Invest Radiol 2010; 45(9): 554-8. 
7. Données de GE Santé sur File_GBCA_Use. 
8. Kramer JH et al. Invest Radiol 2013; 48(3): 121-8. 
9. Durmus T et al. Invest Radiol 2012; 47(3): 183-8. 
10. Hoelter P et al. Neuroradiologie 2017; 59(12) : 1233-9.
11. Gutierrez JE et al. Magn Reson Insights 2015; 8 : 1-10.
12. Miller K et al. Imaging Med 2011; 3(1) : 93-105.
13. Katakami N et al. Invest Radiol 2011; 46(7): 411-8.
14. Pixxoscan [Monographie de produit]. Mississauga, ON : GE Santé; 2024.
15. Glutig K et al. Pediatr Radiol 2016; 46 : 1317-23.
16. Prince MR et al. Eur Radiol. 2017; 27(1): 286-95.
17. Marshall G. Radiography 2008; 14: 128-34.
18. Gricar J et al. Radiol Manage 2007; SEP/OCT: 34-42.
19. Dhaliwal H et al. Int J Life Cycle Assess 2014; 19: 1965-73.
20. Données de GE Santé sur fichier, Investissement Novembre 2023.

cGMP : bonnes pratiques de fabrication actuelles
SNC : système nerveux central
GBCA : agent de contraste à base de gadolinium
ICH : Conseil international pour l'harmonisation
RM : résonance magnétique
IRM : imagerie par résonance magnétique

JB01481CA